医用制药纯化水设备

　　医疗纯化水设备标准规范：

　　1、法规

　　（1）中华人民共和国药品管理法实施条例

　　（2）中华人民共和国药典（2015版）

　　（3）药品生产质量管理规范(GMP) （2015版）

　　2、医用制药纯化水设备参照标准

　　（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准

　　（2）GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求

　　（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范

　　（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

　　（5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

　　（6）GB150钢制压力容器

　　（7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

　　（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

　　（9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

　　（10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备通用技术条件

　　医疗纯化水设备工艺流程：

　　（1）预处理+双级反渗透

　　（2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

　　（3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

　　仪硕医疗纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

　　医用制药纯化水设备

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